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阿莫西林胶囊

来源:三七网 发表时间:2016-07-07 17时00分
药品规格:0.25g*50粒
药品剂型:
批准文号:国药准字H46020226 本品为处方药,须凭处方购买
生产产家:海口奇力制药股份有限公司
阿莫西林胶囊价格:10.00元/盒
阿莫西林胶囊作用:
阿莫西林胶囊说明书
药品名称 通用名:阿莫西林胶囊商品名称:阿莫西林胶囊英文名:Amoxicillin Capsules主要成分:本品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6--7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸三水合物。
性状
本品为胶囊剂。
药理作用
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产??内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
药代动力学
口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2b)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
适应证
阿莫西林适用于敏感菌(不产??内酰胺酶菌株)所致的下列感染:(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。(5)急性单纯性淋病。(6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
用法用量
口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
不良反应
(1)恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。(2)皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。(3)贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。(4)血清氨基转移酶可轻度增高。(5)由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。(6)偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
禁忌
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项
(1)用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。(2)传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。(3)疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。(4)阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。(5)下列情况应慎用: 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
相互作用
(1)丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。(2)氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
药物过量
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
贮藏
遮光,密封保存。
批准文号 国药准字H46020226 原批准文号 药品本位码 86905755000070 药品本位码备注 产品名称 阿莫西林胶囊 英文名称 Amoxicillin Capsules 商品名 生产单位 海口奇力制药股份有限公司 生产地址 海口市南海大道168号海口保税区A11 规格 0.25g(按C16H19N3O5S计算) 剂型 胶囊剂 产品类别 化学药品 批准日期 2010-09-30 编号 琼20100071 企业名称 海口奇力制药股份有限公司 法定代表人 韩宇东 企业负责人 韩克胜 企业类型 股份有限公司 注册地址 海口市南海大道168号海口保税区A11 分类码 HabZb 生产范围 粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类);冻干粉针剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类);小容量注射剂(含抗肿瘤类);片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类);无菌原料药(磷酸肌酸钠、炎琥宁),原料药(葡萄糖酸依诺沙星)* 生产品种 发证日期 2010-12-30 有效期截止日 2015-12-31 省市 海南省 生产地址 海口市南海大道168号海口保税区A11*
产品名称
阿莫西林胶囊
规格
0.25g*50粒
生产厂家
海口奇力制药股份有限公司
批准文号
国药准字H46020226

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